外觀、輸液準(zhǔn)確性、平均流量、阻塞壓力、觸發(fā)時(shí)間、連續(xù)工作時(shí)間、密封性、接頭檢測(cè)、充裝容量、還原物質(zhì)、金屬離子、酸堿度、蒸發(fā)殘?jiān)?、紫外吸光度、環(huán)乙烷殘留量、微生物限量、脈沖頻率、脈沖有效持續(xù)時(shí)間、上升時(shí)間、下降時(shí)間、環(huán)境試驗(yàn)、外觀試驗(yàn)等。
固定點(diǎn)泵、非固定點(diǎn)泵、體外泵、可植入泵、機(jī)械泵、電子泵等。
GB 9706.27-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分;輸液泵和輸液控制器安全專(zhuān)用要求
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GOST R 57185-2016 醫(yī)療電氣設(shè)備. 輸液泵. 政府采購(gòu)技術(shù)要求
GOST R ISO 14708-4-2016 外科植入物. 有源可植入醫(yī)療器械. 第4部分. 可植入輸液泵
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JJG 1098-2014 醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測(cè)儀檢定規(guī)程
KS C IEC 60601-2-24-2008 醫(yī)藥品輸液泵
KS P 8007-2007 輸液泵
按照?qǐng)D1所示搭建試驗(yàn)平臺(tái),使用分析實(shí)驗(yàn)室用三級(jí)水,并安裝好一個(gè)未輸注過(guò)的管路進(jìn)行試驗(yàn).
設(shè)定輸液泵的流速分別為*高速、中速(由制造商規(guī)定)和*小速,試驗(yàn)時(shí)間T應(yīng)為24 h或者運(yùn)行容器中一半容量所需的時(shí)間中較短的時(shí)間.
1、報(bào)告無(wú)“研究測(cè)試專(zhuān)用章”或公章無(wú)效,報(bào)告無(wú)防偽二維碼無(wú)效;
2、復(fù)制報(bào)告未重新加蓋“研究測(cè)試專(zhuān)用章”或公章無(wú)效;
3、報(bào)告無(wú)主檢、審核、批準(zhǔn)人簽字無(wú)效;
4、報(bào)告涂改無(wú)效;
5、對(duì)檢測(cè)報(bào)告若有異議,應(yīng)于收到報(bào)告之日起十五日內(nèi)提出,逾期不予受理;