檢測(cè)項(xiàng)目
通過(guò)性能、結(jié)合強(qiáng)度、尺寸兼容性、移除力、彎曲試驗(yàn)、抗折試驗(yàn)、推送性、模擬使用試驗(yàn)、扭轉(zhuǎn)結(jié)合強(qiáng)度、追蹤性、釋放性能、球囊充盈時(shí)間、球囊額定爆破壓、球囊額定疲勞等。
適用范圍
冠動(dòng)脈支架、腎動(dòng)脈支架、腦血管支架、金屬鉭血管支架、醫(yī)用不銹鋼血管支架、鎳鈦合金血管支架、自展式血管支架、球囊擴(kuò)張式、裸露型血管支架、涂層型血管支架、覆膜型血管支架、支撐型支架、治療型支架等。
相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 25304-2010 非血管自擴(kuò)張金屬支架專(zhuān)用要求
YY T 0663.2-2016 心血管植入物 血管內(nèi)器械 第2部分：血管支架
YY/T 1747-2021 神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)動(dòng)脈支架
YY/T 1764-2021 血管支架體外軸向、彎曲、扭轉(zhuǎn)耐久性測(cè)試方法
YY/T 1660—2019 球囊擴(kuò)張和自擴(kuò)張血管支架的徑向載荷測(cè)試方法
ASTM F3067-2014 球囊擴(kuò)張式和自膨式血管支架徑向載荷指南
DIN EN ISO 25539-2-2013 心血管植入物.心血管裝置.第2部分:血管支架
NF S94-203-2-2013 心血管植入物.血管內(nèi)器械.第2部分:血管支架
ASTM F2942-2013 血管支架體外軸向, 彎曲和扭轉(zhuǎn)耐久性試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)指南
ISO 25539-2-2012 心血管植入物.血管內(nèi)器械.第2部分:血管支架
YY/T 0858-2011 球囊擴(kuò)張血管支架和支架系統(tǒng).三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)方法
YY/T 0859-2011 均勻徑向載荷下金屬血管支架有限元分析方法指南
ASTM F2743-2011 涂料藥物洗脫血管支架系統(tǒng)檢查和急性顆粒表征的標(biāo)準(zhǔn)指南
檢測(cè)報(bào)告注意事項(xiàng)
1、報(bào)告無(wú)“研究測(cè)試專(zhuān)用章”或公章無(wú)效，報(bào)告無(wú)防偽二維碼無(wú)效;
2、復(fù)制報(bào)告未重新加蓋“研究測(cè)試專(zhuān)用章”或公章無(wú)效;
3、報(bào)告無(wú)主檢、審核、批準(zhǔn)人簽字無(wú)效;
4、報(bào)告涂改無(wú)效;
5、對(duì)檢測(cè)報(bào)告若有異議，應(yīng)于收到報(bào)告之日起十五日內(nèi)提出，逾期不予受理;
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