檢測項目
外觀、輸液準(zhǔn)確性、平均流量、阻塞壓力、觸發(fā)時間、連續(xù)工作時間、密封性、接頭檢測、充裝容量、還原物質(zhì)、金屬離子、酸堿度、蒸發(fā)殘渣、紫外吸光度、環(huán)乙烷殘留量、微生物限量、脈沖頻率、脈沖有效持續(xù)時間、上升時間、下降時間、環(huán)境試驗、外觀試驗等。
適用范圍
固定點泵、非固定點泵、體外泵、可植入泵、機械泵、電子泵等。
相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)
GB 9706.27-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分;輸液泵和輸液控制器安全專用要求
YY/T 1653-2020 輸液泵用管路
WS/T 657—2019 醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理
JJF 1259-2018 醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范
GOST R 57500-2017 醫(yī)療器械. 植入式輸液泵. 政府采購技術(shù)要求
YY/T 1469-2016 便攜式電動輸液泵
GOST R 57185-2016 醫(yī)療電氣設(shè)備. 輸液泵. 政府采購技術(shù)要求
GOST R ISO 14708-4-2016 外科植入物. 有源可植入醫(yī)療器械. 第4部分. 可植入輸液泵
BS EN 60601-2-24-2015 醫(yī)療電氣設(shè)備. 輸液泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求
JJG 1098-2014 醫(yī)用注射泵和輸液泵檢測儀檢定規(guī)程
KS C IEC 60601-2-24-2008 醫(yī)藥品輸液泵
KS P 8007-2007 輸液泵
輸液泵檢測持續(xù)輸液模式準(zhǔn)確性試驗步驟
按照圖1所示搭建試驗平臺，使用分析實驗室用三級水，并安裝好一個未輸注過的管路進行試驗.
設(shè)定輸液泵的流速分別為*高速、中速(由制造商規(guī)定)和*小速，試驗時間T應(yīng)為24 h或者運行容器中一半容量所需的時間中較短的時間.
檢測報告注意事項
1、報告無“研究測試專用章”或公章無效，報告無防偽二維碼無效;
2、復(fù)制報告未重新加蓋“研究測試專用章”或公章無效;
3、報告無主檢、審核、批準(zhǔn)人簽字無效;
4、報告涂改無效;
5、對檢測報告若有異議，應(yīng)于收到報告之日起十五日內(nèi)提出，逾期不予受理;
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